临床试验申办者负责组织制定和修改____有关标准操作规程以及其他相关文件 并负责组织开展临床试验所必需的培训（）

A.研究者手册

B.临床试验方案

C.知情同意书

D.病例报告表

E.标准操作规程

F.临床试验总结报告

A.标准操作规程

B.使用和维护的培训

C.一致性

D.统一性

A.A.监查员

B.B.检查员

C.C.核查员

D.D.调查员

A.A.研究者手册

B.B.临床试验方案

C.C.知情同意书

D.D.病例报告表

A.申办者负责制定和实施临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程

B.上述标准操作规程确保临床试验的实施、数据的产生和报告均遵守试验方案和相关法律法规的要求

C.数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的

D.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行

此题为判断题(对，错)。

A.协调研究者

B.申办者

C.研究者

D.合同研究组织

A.A.伦理委员会

B.B.申办者

C.C.研究者

D.D.临床试验机构

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

E.申办方

A、检查员

B、核查员

C、监查员

D、申办者