临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，以下哪项描述正确且完整？（)

A.研究者手册

B.临床试验方案

C.知情同意书

D.病例报告表

E.标准操作规程

F.临床试验总结报告

A、检查员

B、核查员

C、监查员

D、申办者

A.研究者手册

B.病例报告表

C.知情同意书

D.临床试验方案

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

E.申办方

A.标准操作规程

B.使用和维护的培训

C.一致性

D.统一性

A.遵循数据记录和报告程序

B.确定试验用医疗器械的运输条件、储存条件、储存时间、有效期等

C.制定临床试验质量控制相关的标准操作规程

D.试验用医疗器械的运输、接收、储存、分发、处理、回收等要求

A.A.协调研究者

B.B.申办者

C.C.研究者

D.D.临床试验机构

A.质量控制

B.质量保证

C.质量体系

D.质量系统