A.标准操作规程
B.使用和维护的培训
C.一致性
D.统一性
第1题
A.协调研究者
B.申办者
C.研究者
D.临床试验机构
第3题
A.A.监查员
B.B.检查员
C.C.核查员
D.D.调查员
第4题
A、检查员
B、核查员
C、监查员
D、申办者
第6题
A.A.研究者手册
B.B.临床试验方案
C.C.知情同意书
D.D.病例报告表
第7题
A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验
B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由
C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结
D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告
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