A.临床试验机构
B.具备条件的独立第三方
C.申办者或者与其利益相关的第三方
D.临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方
第1题
A.A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前
B.B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后
C.C.申办者药品检验完成后
D.D.申办者和临床研究单位签署合同后
第2题
A.至试验结束后2年
B.至试验结束后5年
C.至药品上市后2年
D.至药品上市后5年
第6题
A.标准操作规程
B.使用和维护的培训
C.一致性
D.统一性
第7题
A.A.申办方
B.B.独立数据监查委员会
C.C.伦理委员会
D.D.合同研究组织
第9题
A.试验设计及试验质量控制
B.试验中的职责分工
C.申办者承担的临床试验相关费用
D.试验中可能发生的伤害处理原则
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!