根据《中华人民共和国药品管理法》，我国药品研制环节实施默示许可制度的是（)。

A.拓展性临床试验制度

B.优先审评制度

C.附条件审批制度

D.关联审评制度

A、许可

B、备案

C、审批

D、核查

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

A、不同意

B、同意

C、备案

D、放弃

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

A.吊销《药品经营许可证》

B.撤销该药品的批准证明文件

C.吊销《药品生产许可证》

D.吊销《医疗机构执业许可证》

E.取消药物临床试验机构的资格依据《中华人民共和国药品管理法》

A.药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行

B.临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准

C.未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出

D.国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》

A.临床试验机构资格认定实行备案管理

B.具备临床试验条件的机构在药品监管部门指定的网站登记备案

C.备案后，临床试验机构可接受药品注册申请人委托开展临床试验

D.临床试验必须经审批才能进行

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请

B.提交药物临床试验申请、药品上市申请

C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的

D.申请人必须具备相应生产资质