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[单选题]

《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.生物等效性试验

答案
C、Ⅴ期临床试验
发布时间：2021-12-02
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第1题

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第2题

根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第3题

根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第4题

根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第5题

对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第6题

按临床试验阶段分期，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第7题

须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

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第8题

关于临床试验的理解，错误的是（）

A.临床试验分为上市前（新药临床试验，含生物等效性试验）、上市后两个阶段

B.上市前，未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验

C.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行I期临床试验

D.上市前在某些特殊情况下，有可能只进行Ⅲ期临床试验

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第9题

药品上市后的临床试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第10题

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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