A.试验结束后2年
B.药品上市后2年
C.试验结束后5年
D.药品上市后5年
第1题
A.A.至试验结束后2年
B.B.至试验结束后5年
C.C.至药品上市后2年
D.D.至药品上市后5年
第2题
A.试验药物被批准上市后2年
B.临床试验终止后2年
C.临床试验终止后5年
D.试验药物被批准上市后5年
第3题
A.临床试验机构
B.具备条件的独立第三方
C.申办者或者与其利益相关的第三方
D.临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方
第4题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅴ期临床试验
D.生物等效性试验
第5题
A.临床试验分为上市前(新药临床试验,含生物等效性试验)、上市后两个阶段
B.上市前,未曾在中国境内外上市销售的药品应完成前三期临床试验
C.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行I期临床试验
D.上市前在某些特殊情况下,有可能只进行Ⅲ期临床试验
第6题
A.药物临床试验机构管理
B.药物临床试验
C.生物等效性试验
D.临床试验伦理审查
第7题
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.药理、毒理试验
D.临床试验和生物等效性试验
E.动物药代动力学试验
第8题
A.试验用药品
B.药品
C.对照药品
D.安慰剂
第9题
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第10题
C.标准操作规程
D.药物
第11题
E.Ⅴ期临床试验
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