临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于（）

A.A.监查

B.B.质量保证

C.C.稽查

D.D.质量控制

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

A.稽查

B.监查

C.检查

D.质量控制

A.A.监查员

B.B.检查员

C.C.核查员

D.D.调查员

A.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品在有效期内、保存条件可接受、供应充足

B.监查员应当核实试验用药品是按照研究者判断的剂量只提供给合适的受试者

C.监查员应当核实受试者收到正确使用、处理、贮存和归还试验用药品的说明

D.监查员应当核实临床试验机构接收、使用和返还试验用药品有适当的管控和记录

A.试验项目组

B.独立的数据监查委员会

C.独立的伦理委员会

D.质量保证部门

A.试验设计及试验质量控制

B.试验中的职责分工

C.申办者承担的临床试验相关费用

D.试验中可能发生的伤害处理原则

A、检查员

B、核查员

C、监查员

D、申办者

A.在药物临床试验的过程中，伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施

B.临床试验用药物可销售使用

C.试验用药物应有适当的包装与标签，使用由研究者负责

D.试验用药物的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息

A.明确临床试验的主要终点和次要终点

B.临床试验的目标人群

C.试验用药品管理流程

D.治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签