关于《药物临床试验质量管理规定》的主要内容，错误的是（）

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

E.SOP+GCP

A.确定立项依据

B.临床试验用药

C.药物临床试验机构的准备

D.研究者和申办者的协议

E.知情同意书

A.实用性

B.科学性和伦理性

C.技术性

D.先进性

A.A.研究者手册

B.B.临床试验方案

C.C.知情同意书

D.D.病例报告表

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理审查和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

A、经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者

B、经审查、知情同意后可以开展其他病情类同病人的临床试验

C、可以直接在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者

D、考虑药品的安全性，不得开展此类患者的药物临床试验

A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

B.病例是临床试验的原始文件

C.临床试验用药物可以销售给受试者

D.试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录