A.明确临床试验的主要终点和次要终点
B.临床试验的目标人群
C.试验用药品管理流程
D.治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签
第1题
A.试验设计及试验质量控制
B.试验中的职责分工
C.申办者承担的临床试验相关费用
D.试验中可能发生的伤害处理原则
第2题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅴ期临床试验
D.生物等效性试验
第3题
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
第4题
A.临床试验
B.干预试验
C.人群现场试验
D.病例对照研究
E.防治试验研究
第5题
E.生物等效性试验
第6题
A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第7题
第8题
第9题
A.药物耐受性试验
B.特殊对象临床试验
C.补充临床试验
D.药代动力学研究
E.随机盲法对照临床试验
第10题
A.临床试验中心的数量
B.主要评价指标
C.试验的设计类型
D.试验的比较类型
E.Ⅰ类和Ⅱ类错误率
F.预期的受试者脱落和方案违背的比例
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