临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计。（)

A.监查

B.稽查

C.试验设计

D.质量管理体系

A.在药物临床试验的过程中，伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施

B.临床试验用药物可销售使用

C.试验用药物应有适当的包装与标签，使用由研究者负责

D.试验用药物的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息

A.明确临床试验的主要终点和次要终点

B.临床试验的目标人群

C.试验用药品管理流程

D.治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签