保障受试者权益的重要措施是（）

A.GCP+伦理委员会

B.知情同意书+GCP

C.SOP+QC+GCP

D.知情同意书+伦理委员会

E.SOP+GCP

A.伦理审查与知情同意

B.伦理审查

C.知情同意

D.伦理审查或知情同意

A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

A.已入组且结束试验流程的受试者

B.未结束试验流程且受影响的受试者

C.知情同意书修订后新入组的受试者

A、剔除的受试者资料可以销毁

B、知情同意书更换版本之后旧版本知情同意书可以销毁

C、筛选期受试者做了试验方案以外的检查，可以保存在受试者资料里

D、脱落的受试者资料可以销毁

A.试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

B.人资料均属保密，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

C.究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

D.充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书

E.受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

B.病例是临床试验的原始文件

C.临床试验用药物可以销售给受试者

D.试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录