A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
C.经营企业可以从事饮片分包装、改换标签等活动
D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
第1题
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
第2题
A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳人中药饮片管理范畴,实行批准文号管理
B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产
C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册
D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒
第3题
A.附子采用全国统一定点生产,供全国使用
B.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
C.毒性中药饮片必须是持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售
D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
第4题
A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
第5题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范
D.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
第6题
A.甲药品零售药店至少需要向设区的市级药品监督管理部门办理医疗器械经营备案凭证
B.乙医疗器械批发公司需要向省级药品监督管理部门办理医疗器械经营许可证
C.甲企业和乙企业均需要遵循医疗器械经营质量管理规范
D.鼓励甲企业建立销售记录,乙企业应该建立销售记录
第7题
A.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
B.药品零售企业药品一经售出,不得退换
C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
第8题
A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案
第9题
A.对市场没有供应的中药饮片,医疗机构可以自行炮制,并向所在地省级药品监督管理部门备案
B.生产中药饮片应当以中药材为起始原料,并尽量固定药材产地
C.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院卫生管理部门共同制定
D.经营中药材、中药饮片的企业,必须有专用的库房和药材检验设备
第10题
A.各类药品生产企业
B.各类医疗机构
C.各类零售药店
D.各类药品批发企业
第11题
A.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药不 属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先 已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发 企业再另外提供其他资料就可直接购进
B.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品 不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖 本企业原印章的授权书后方可购进
C.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企 业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同 意方可购进
D.丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批 发企业全部资料后方可从甲批发企业购进
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