A.对市场没有供应的中药饮片,医疗机构可以自行炮制,并向所在地省级药品监督管理部门备案
B.生产中药饮片应当以中药材为起始原料,并尽量固定药材产地
C.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院卫生管理部门共同制定
D.经营中药材、中药饮片的企业,必须有专用的库房和药材检验设备
第1题
A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C.医疗机构可以根据临床用药的需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
第2题
A.根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案
第3题
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
第4题
A.省级人民政府药品监督管理部门批准
B.省级人民政府药品监督管理部门备案
C.设区的市级人民政府药品监督管理部门批准
D.设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
第5题
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第6题
A.药品标准是对药品的各种检查项目、指标、限度、范围、方法和设备条件等所作的规定
B.中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准允许被保留
C.药品标准,也称药品质量标准,是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范
D.中药饮片均可以按照省级药品标准炮制
第7题
A.两者都必须是市场上没有供应的品种
B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用
C.医疗机构制剂可以在机构间调剂,医疗机构中药饮片没有此规定
D.两者的审批部门和监督管理方式相同
第9题
A、药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B、药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
第10题
A.《中华人民共和国药典》为法定的最高标准
B.医疗机构制剂标准作为地方标准允许保留,具有法律效力
C.药品生产企业制定的药品注册标准不得高于《中华人民共和国药典》的规定
D.部分中药饮片标准因未统一上升为国家标准,允许保留省级炮制规范
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