A.附子采用全国统一定点生产,供全国使用
B.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
C.毒性中药饮片必须是持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售
D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
第1题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范
D.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
第2题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第4题
A.化学药制剂
B.中成药
C.生物制品
D.中药饮片
第5题
A.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字
B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过三日极量
C.药师调配处方时,对处方未注明生用的毒性中药,可以付炮制品或生药材
D.生产企业生产毒性药品,每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
第6题
A.生产企业生产毒性药品,每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过三日极量
C.药师调配处方时,对处方未注明生用的毒性中药,可以给付炮制品或生药材
D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字
第8题
A.对市场没有供应的中药饮片,医疗机构可以自行炮制,并向所在地省级药品监督管理部门备案
B.生产中药饮片应当以中药材为起始原料,并尽量固定药材产地
C.实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门和国务院卫生管理部门共同制定
D.经营中药材、中药饮片的企业,必须有专用的库房和药材检验设备
第9题
A.使用环节可以用专库或专柜储存,但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存
B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门
C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施
D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施
第10题
A.生产医疗用毒性药品计划必须经过国家药品监督管理局批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上复核
第11题
A.麻醉药品,精神药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C.中药饮片、中药注射液
D.抗肿瘤药品、毒性药品、血液制品
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
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