临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件（）

A.导致死亡、危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件

A.需住院治疗或者延长住院时间

B.身体结构或者身体功能的永久性缺陷

C.致命的疾病或者伤害

D.需要进行医疗或者手术介入以避免对身体结构或者身体功能造成永久性缺陷

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

A．导致死亡

B．危及生命

C．致癌、致畸、致出生缺陷

D．导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E．导致住院或者住院时间延长

F．导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

A.过敏反应

B.引起死亡

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.导致住院或住院时间延长

A.试验用医疗器械运送和处理记录

B.与临床试验机构签订的协议

C.监查报告、核查报告

D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告

A.因服用药品引起死亡的

B.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的

C.出现药品说明书未载的不良反应

D.因服用药品导致住院时间延长的

A.非常严重的创伤，如果救治及时就有可能生存

B.严重创伤，但伤员仍可短暂等候而不危及生命或残疾

C.伤员已经死亡或临床死亡