严重药品不良反应是指因使用药品引起以下哪些损害情形之一反应的？（)

A.因服用药品引起死亡的

B.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的

C.出现药品说明书未载的不良反应

D.因服用药品导致住院时间延长的

A.过敏反应

B.引起死亡

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.导致住院或住院时间延长

A．导致死亡

B．危及生命

C．致癌、致畸、致出生缺陷

D．导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E．导致住院或者住院时间延长

F．导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

E.病例报告表

A.致突变

B.变态反应

C.毒性反应

D.特异质反应

E.遗传药理学不良反应

A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

A．药品不良反应是指服用合格药品出现的与用药目的无关的有害反应

B．药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应

C．药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

D．药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

A.明知产品存在缺陷仍然生产、销售

B.明知产品存在缺陷仍然生产、销售，造成他人死亡或者健康严重损害

C.因产品存在缺陷，没有采取有效补救措施

D.因产品存在缺陷，没有采取有效补救措施，造成他人死亡或者健康严重损害

A．药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B．药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

C．新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理

D．药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件

E．同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品