药品不良反应的概念？（）

A.致突变

B.变态反应

C.毒性反应

D.特异质反应

E.遗传药理学不良反应

A.药品的副作用

B.药品在正常用法用量下出现的有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E.不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A．药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B．药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

C．新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理

D．药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件

E．同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品

A．药品不良反应

B．报告制度

C．越级报告

D．监测管理制度

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

A.因服用药品引起死亡的

B.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的

C.出现药品说明书未载的不良反应

D.因服用药品导致住院时间延长的

A.又称剂量相关不良反应。是由药物本身或其代谢物所引起，是药品固有药理作用增强和持续所致。

B.又称剂量不相关性不良反应，是与药品的正常药理作用完全无关的一 种异常反应。

C.副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应属于该型

D.变态反应、特异质反应属于该型

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.可疑不良反应

A.药品不良反应是药品不良事件的一部分

B.药品不良事件是药品不良反应的一部分

C.两者之间没有关系

D.以上都不正确