在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）

A.标准操作规程

B.使用和维护的培训

C.一致性

D.统一性

A、相近

B、同一

C、不同

D、相似

A.在临床试验机构中具有执业资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

A.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。

B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品

C.确保临床试验数据的真实、完整和准确

D.不需要采取质量管理的措施

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

C.对临床试验研究方法具有丰富经验

D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

E.具有并有权支配并进行临床试验所需的人员和设备条件

A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验

B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由

C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结

D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告

A.对试验用药作出规定

B.对疗效评价作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对安全性评价作出规定

A.临床试验机构的地址和电话

B.研究者姓名、职称、职务

C.受试者的姓名和地址

D.申办者的名称和地址