关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？（)

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.具有使用临床试验所需医疗设施的权限

D.无权支配参与临床试验的人员

A.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

B.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

C.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

D.承担该项临床试验的经济能力

A.应当获得申办者同意

B.应当确保其具备相应资质

C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据

D.无需获得申办者同意

A.选择的临床试验机构需具有二级甲等以上资质

B.选择的临床试验机构需具有三级甲等资质

C.选定的临床试验机构完成备案

D.临床试验机构中的主要研究者完成备案

E.主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验

A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验

B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由

C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结

D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告

A、协调研究者

B、研究者

C、申办者

D、临床试验机构

A.取得伦理委员会批件

B.与临床试验机构和研究者达成书面协议

C.在省级药品监督管理部门完成备案

D.所有开展临床试验的医疗器械还需要取得国家药监局批准

A.确定立项依据

B.临床试验用药

C.药物临床试验机构的准备

D.研究者和申办者的协议

E.知情同意书