A.临床试验机构的地址和电话
B.研究者姓名、职称、职务
C.受试者的姓名和地址
D.申办者的名称和地址
第1题
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,经申办者和伦理委员会的同意,可以修改或者偏离试验方案
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第2题
A、申办者,伦理委员会
B、伦理委员会,受试者
C、研究者、申办者
D、申办者,研究者
第8题
A.试验设计及试验质量控制
B.试验中的职责分工
C.申办者承担的临床试验相关费用
D.试验中可能发生的伤害处理原则
第9题
第10题
A.在临床试验机构中具有执业资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
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