A.药物A和药物B之间的生物等效性试验
B.对比药物A在II型糖尿病控制上的双盲双模拟II期临床试验
C.评估实体瘤的靶向药物A安全性的I期临床试验
D.药物A的上市后观察性研究
第3题
A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
B.生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
C.生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
D.生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
E.生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
F.化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
第7题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第9题
A.胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段
B.I型糖尿病必须使用胰岛素治疗
C.糖尿病只能通过药物治疗来控制高血糖
D.Ⅱ型糖尿病也可以使用胰岛素控制高血糖
E.营养和运动治疗不能控制血糖达标时,应及时采用药物治疗
第11题
A.为确定药品有效期和储存条件提供最终依据
B.原料药不需要进行此项试验
C.制剂和原料药不需要进行此项试验
D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度℃的条件下进行
E.长期试验的时间一般是两年
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