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[单选题]

下列哪项试验是可以在健康人体上进行()

A.药物A和药物B之间的生物等效性试验

B.对比药物A在II型糖尿病控制上的双盲双模拟II期临床试验

C.评估实体瘤的靶向药物A安全性的I期临床试验

D.药物A的上市后观察性研究

答案
A、药物A和药物B之间的生物等效性试验
更多“下列哪项试验是可以在健康人体上进行()”相关的问题

第1题

药物的临床研究包括什么()

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.药理、毒理试验

D.临床试验和生物等效性试验

E.动物药代动力学试验

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第2题

药物临床试验分为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第3题

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()

A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

B.生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异

C.生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

D.生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异

E.生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分

F.化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()。

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

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第5题

《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.生物等效性试验

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第6题

对2型糖尿病健康管理的患者进行随访时,应包括:()

A.开展健康教育

B.自我管理指导

C.监测病情控制和治疗情况

D.开展非药物和药物治疗

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第7题

按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第8题

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第9题

下列关于糖尿病的药物治疗说法正确的是()

A.胰岛素治疗是控制高血糖的重要手段

B.I型糖尿病必须使用胰岛素治疗

C.糖尿病只能通过药物治疗来控制高血糖

D.Ⅱ型糖尿病也可以使用胰岛素控制高血糖

E.营养和运动治疗不能控制血糖达标时,应及时采用药物治疗

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第10题

以下哪项不是糖尿病健康教育的内容()

A.控制饮食

B.体育锻炼

C.进食富有营养的食物

D.长期药物控制

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第11题

在药物稳定性试验中,有关长期试验的叙述正确的是()

A.为确定药品有效期和储存条件提供最终依据

B.原料药不需要进行此项试验

C.制剂和原料药不需要进行此项试验

D.对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度℃的条件下进行

E.长期试验的时间一般是两年

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