A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第1题
A.为药物注册申请提供充分依据
B.考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应
C.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量
E.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
第2题
A.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良不应
B.制定新药的合理价格
C.改进给药剂量
D.国家卫生行政部门组织的新药疗效的评价
E.评价新药在普通或特殊人群中使用的利益和风险
第3题
A.I期临床试验:人体有效性评价
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第5题
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床试验:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第9题
A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
D.价格昂贵的抗菌药物
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