承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.药理、毒理试验

D.临床试验和生物等效性试验

E.动物药代动力学试验

A.药剂学评价

B.经济学评价

C.药效学评价

D.临床疗效评价

E.药动学评价

A.AUC

B.Cmax

C.Ka

D.K

E.Tmax

A.进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动

B.进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物

C.进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物

D.进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用

E.进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定

A．药物微粉化后都能增加生物利用度

B．药物脂溶性越大，生物利用度越差

C．药物水溶性越大，生物利用度越好

D．饭后服用维生素B₂将使生物利用度提高

E．无定形药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度

A.用制剂和临床处方的研究

B.指导制剂设计、剂型改革

C.药物制剂的临床研究和评价

D.药剂的生物利用度研究

E.质量的临床监控

A.血药法测定药物的生物利用度

B.血药法测定药物的绝对生物利用度

C.尿药法测定药物的相对生物利用度

D.尿药法测定药物的绝对生物利用度

E.血药法测定药物的相对生物利用度

A．正确

B．错误

此题为判断题(对，错)。

A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度

B.常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢

C.血药浓度-时间曲线下的面积（AUC.可全面反应药物生物利用度

D.当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度

E.试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验