在药品注册过程中，药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范筹的，责令限期改正，给予批评劝诫（）

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

A.药品生产

B.药品研制

C.药品经营

D.D药品广告

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药物临床试验质量管理规范》

A、药品经营质量管理规范

B、药物非临床研究质量管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

A.真实世界研究

B.非临床前安全性评价

C.临床试验安全性评价

D.临床应用安全性评价

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品非临床研究质量管理规范（GLP）

D.药品临床研究质量管理规范（GCP）

A．正确

B．错误

此题为判断题(对，错)。