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哪一项不是药物的安全性评价的三个阶段?()

A.真实世界研究

B.非临床前安全性评价

C.临床试验安全性评价

D.临床应用安全性评价

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更多“哪一项不是药物的安全性评价的三个阶段?()”相关的问题

第1题

以下关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

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第2题

药物非临床安全性评价研究机构必须执行()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第3题

药物临床前研究不包括()

A.临床前药效学研究

B.药学研究部分

C.健康志愿者试验

D.临床前安全性评价

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第4题

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床试验:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应

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第5题

上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()

A.初试验:临床药理学评价

B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

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第6题

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第7题

下列哪一项不是药品安全性研究的内容?()

A.临床试验

B.临床前流调

C.主动监测

D.被动监测

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第8题

以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()

A.临床试验可划分四期

B.临床评价可分为两个阶段

C.上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验

D.上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

E.临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

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第9题

一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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