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[单选题]

根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的()

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

答案
A、《药品生产质量管理规范》认证证书
解析:考查药品委托生产的要求。委托方需要有药品批准文号,受托方需要具有条件(GMP证书)。 故答案为A。
更多“根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的()”相关的问题

第1题

根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的是()

A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查

C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査

D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业

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第2题

以下行为不属于药品委托生产的是()

A.药品生产企业A因技术改造暂不具备生产条件,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业B全部生产的行为

B.药品生产企业C因技术改造暂不具备生产能力,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业D全部生产的行为

C.药品生产企业E因产能不足暂不能保障市场供应,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业F全部生产的行为

D.药品生产企业G将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给H药品生产企业加工的行为

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第3题

关于药品生产的说法,正确的是()

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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第4题

药品生产企业可以()

A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的荷效期

D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

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第5题

下列选项中药品生产企业可以()

A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品

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第6题

药品上市许可持有人应当自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。()
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第7题

根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是()

A.持有药品批准文号的中国药品生产企业

B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业

C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业

D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构

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第8题

药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者它人生产的药品()
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第9题

药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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第10题

规定,则不得委托生产的药品包括规定,则不得委托生产的药品包括()

A.血液制品

B.A.血液制品

C.C精神药品

D.医疗用毒性药品

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