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[单选题]

根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的是()

A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查

C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査

D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业

答案
A、委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请
解析:考查药品委托生产的受理和审批。此题可以用“谁知情谁先审查”的原则,跨省委托时,受托方对生产条件最知情,应该先审查,再由委托方进行审批。另外,注意选项D提示我们GMP认证证书主要针对的是剂型,同种剂型会有很多品种。
更多“根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的是()”相关的问题

第1题

根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的()

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

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第2题

药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,负责委托生产药品的质量和销售()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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第3题

药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的和进行评估,与其签订,并对受托方进行

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第4题

对于委托加工应税消费品,受托方未按规定代扣代缴消费税税款,并经委托方所在地国税机关发现的,则应由委托方所在地国税机关对委托方补征税款,受托方所在地国税机关不得重复征税。()
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第5题

下列关于委托企业加工应税消费品的说法中,正确的是()

A.委托方缴纳消费税,受托方缴纳营业税

B.委托方不纳税,受托方缴纳消费税和增值税

C.受托方代收代缴委托方的消费税,受托方缴纳增值税

D.委托方不纳税,受托方缴纳消费税和增值税

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第6题

下列关于委托加工应税消费品的说法中,正确的是()

A.委托方缴纳消费税,受托方缴纳营业税

B.委托方不缴税,受托方缴纳消费税和营业税

C.受托方代收代缴委托方的消费税,受托方缴纳增值税

D.委托方不缴税,受托方缴纳消费税和增值税

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第7题

关于药品监督检查的说法错误的是()。

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查

C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

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第8题

规定,则不得委托生产的药品包括规定,则不得委托生产的药品包括()

A.血液制品

B.A.血液制品

C.C精神药品

D.医疗用毒性药品

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第9题

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运储储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗,不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

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第10题

根据《中医药法》委托配制中药制剂,应当由()

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

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