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[判断题]

药品上市许可持有人应当自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。()

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第1题

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照药品管理法规定取得()

A.营业执照

B.GMP 证书

C.药品生产许可证

D.产品注册证书

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第2题

有关上市许可人制度的说法,正确的有

A、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人

B、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人

C、药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D、药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

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第3题

药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得

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第4题

根据《药品管理法》不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

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第5题

药品零售连锁企业应当从购进药品()

A.药品上市许可持有人

B.B具有药品生产资格的企业

C.C医疗机构

D.具有药品经营资格的企业

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第6题

《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括()。

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性

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第8题

药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者它人生产的药品()
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第9题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具有药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的品种是()。
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具有药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的品种是()。

A、未实施审批管理的中药材

B、未实施审批管理的中药饮片

C、未实施审批管理的中成药

D、未实施审批管理的生物药

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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