下列选项中药品生产企业可以（）
A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
第1题
A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的荷效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
第2题
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第3题
A.国家药品监督管理部门可以有条件地批准个别企业生产
B.省级药品监督管理部门可以批准1～2个企业生产
C.国家药品监督管理部门可以批准通过GMP认证的企业生产
D.国家药品监督管理部门不得批准其他企业生产和进口
E.省级药品监督管理部门不得批准制剂生产以外的企业生产
第4题
A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门
B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门
第5题
A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请
B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查
C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査
D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业
第6题
A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
第7题
A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
第8题
A.详细记录
B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告
C.药品生产企业应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
D.必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁
第9题
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准
B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
第10题
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准
B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
