A.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
B.《药品生产质量管理规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管理规范》(GAP)
第4题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第5题
A、药品经营质量管理规范
B、药物非临床研究质量管理规范
C、药物临床试验质量管理规范
D、药品生产质量管理规范
第7题
A.药品生产质量管理规范(GMP)
B.药品经营质量管理规范(GSP)
C.药品非临床研究质量管理规范(GLP)
D.药品临床研究质量管理规范(GCP)
第9题
A.GSP--药品经营质量管理规范
B.GCP--药品临床试验质量管理规范
C.GAP--中药材生产质量管理规范
D.GMP--药品生产质量管理规范
E.GLP--药物非临床试验质量管理规范
第10题
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
第11题
A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作
B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性
C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
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