A.药品上市许可持有人
B.B具有药品生产资格的企业
C.C医疗机构
D.具有药品经营资格的企业
第1题
A、未实施审批管理的中药材
B、未实施审批管理的中药饮片
C、未实施审批管理的中成药
D、未实施审批管理的生物药
第2题
A、违法购进药品货值金额不足一万元的,按一万元计算
B、违法购进药品货值金额不足五万元的,按五万元计算
C、违法购进药品货值金额不足十万元的,按十万元计算
D、违法购进药品货值金额不足五十万元的,按五十万元计算
第6题
A、责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B、责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C、责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款
D、责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上二十倍以下的罚款
第7题
A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
第8题
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
第9题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
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