A、未实施审批管理的中药材
B、未实施审批管理的中药饮片
C、未实施审批管理的中成药
D、未实施审批管理的生物药
第4题
A、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人
C、药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D、药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
第6题
A、药品零售价格
B、药品批发价格
C、药品出厂价格
D、药品成本价格
第7题
A、违法购进药品货值金额不足一万元的,按一万元计算
B、违法购进药品货值金额不足五万元的,按五万元计算
C、违法购进药品货值金额不足十万元的,按十万元计算
D、违法购进药品货值金额不足五十万元的,按五十万元计算
第8题
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请
B.提交药物临床试验申请、药品上市申请
C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的
D.申请人必须具备相应生产资质
第10题
A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用
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