临床数据，是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。（）

A.文献资料

B.经验数据

C.临床试验

D.数据

A.临床文献资料

B.临床经验数据

C.注册检测报告

D.临床试验资料

A．初试验：临床药理学评价

B．Ⅰ期临床只有人体安全性评价

C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E．Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段

A．正确

B．错误

此题为判断题(对，错)。

A．产品设计缺陷

B．产品材料缺陷

C．临床应用

D．耗材超出有效期，使用老化引起的故障

A.安全性

B.有效性

C.一致性

D.准确性

A.临床试验概况

B.临床一般资料

C.试验用医疗器械以及对照用医疗器械的信息描述、安全性和有效性数据集

D.不良事件的发生率以及处理情况

A．正确

B．错误

此题为判断题(对，错)。

A.会发生故障

B.有危害发生

C.与人体直接或间接接触

D.有使用风险