医疗器械产品分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类，这两类器械在使用过程中如（)，该医疗器械在投入临床使用前必须经过生物安全性的评价

A.有源医疗器械

B.无源医疗器械

C.有源医疗器械和无源医疗器械

A.有源医疗器械

B.无源医疗器械

C.有源医疗器械和无源医疗器械

A.高价值医疗器械、中度价值医疗器械、低价值医疗器械

B.三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械

C.高度危险性医疗器械、中度危险性医疗器械、低度危险性医疗器械

D.医院用医疗器械、家用医疗器械、动物用医疗器械

A.进口的医疗器械

B.高风险的第三类医疗器械

C.改善性功能的医疗器械

D.医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械

A.超过生产厂商规定的使用期限(有效质保期)或重复使用一次性使用器械引起的不良事件

B.医疗器械使用错误造成的不良事件

C.医疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的

D.以上均可不列入医疗器械不良事件

A.医疗器械注册证

B.医疗器械生产许可证

C.医疗器械产品合格证

D.企业工商营业执照

A.医疗器械注册证书

B.医疗器械生产企业许可证

C.营业执照

A.国产第二类医疗器械

B.进口第一类医疗器械

C.国产第一类医疗器械

D.进口第二类医疗器械

A.辅助产品服务的是残疾人和老年人，医疗器械服务的是患者

B.辅助产品的目的是改善功能障碍、提高生活质量，而医疗器械是治病和挽救生命

C.辅助产品是福利服务，医疗器械是医疗服务

D.辅助产品多为个人专用，医疗器械为公用

E.辅助产品为个人购买，医疗器械为机构购买