A.已入组且结束试验流程的受试者
B.未结束试验流程且受影响的受试者
C.知情同意书修订后新入组的受试者
第7题
A、流程通知书
B、知情同意书
C、危险告知书
D、质量保证书
第10题
A.应当将有关情况首先告知患者关系人,由关系人签署知情同意书
B.应当将有关情况告知患者单位负责人,由由单位负责人签署知情同意书
C.可以不向患者说明情况可以不签署知情同意书
D.应当将有关情况告知患者近亲属,由患者近亲属签署知情同意书,并及时记录
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