第1题
A.知情同意
B.知情同意书
C.病例报告表
D.研究者手册
第2题
A、流程通知书
B、知情同意书
C、危险告知书
D、质量保证书
第3题
A.试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响
B.人资料均属保密,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿
C.究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
D.充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
E.受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
第4题
A.如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
B.如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其监护人的同意
C.如果无法获得受试者或其监护人的同意,临床试验不能纳入该受试者
D.其他三项均是
第6题
A.如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
B.如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其监护人的同意
C.如果无法获得受试者或其监护人的同意,临床试验不能纳入该受试者
D.其他三项均是
第7题
B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密
C、在不违反保密原则和相关法规的情况下,监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据
D、其他三项均是
第9题
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!