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[多选题]

以下哪种情况可进行回顾性验证()

A.生产工艺有变更

B.关键质量属性和关键工艺参数均以确定

C.已设定合适的中间控制项目和合格标准

D.已明确原料药的杂质情况

答案
BCD
更多“以下哪种情况可进行回顾性验证()”相关的问题

第1题

关键工艺和质量控制方法变更后不需要再验证。()
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第2题

一般情况下不需要或不需要优先考虑进行稳定性研究的产品是()

A.工艺验证得到的3批产品

B.用于生产的关键原料发生变更后生产的第一批产品

C.发生了偏差,经过调查,可以确定质量不受影响的批次

D.经返工后,符合预先设定的质量标准的产品

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第3题

工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致

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第4题

施工过程中质量控制的主要工作是()。其中,设置施工质量控制点是施工过程质量控制的有效方式,可以作为质量控制点的有关键作业工序、关键施工技术、关键施工顺序和关键施工环境

A.进行预控预检

B.以工序控制为核心

C.设置质量预控点

D.严格质量检查

E.加强成品保护

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第5题

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定;应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。()
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第6题

10.工厂对关键件的质量控制包括:()

A.建立文件化的程序,对采购关键件进行验证和/或检验

B.应选择适当的控制方式,对采购关键件的质量特性进行控制

C.应采取适当的措施,对从经销商采购的关键件进行一致性控制

D.应按照生产过程控制,对自产的关键件进行控制

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第7题

控制好钢水目标温度是保证铸机产量和铸坯质量的关键工艺参数()

A.大包

B.中包

C.出钢

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第8题

由作业人员自检,协同作业人员互检,检修工长、质检员进行全过程盯控,技术员进行过程关键节点指导,所长(主任)进行过程关键节点把关()

A.动车组A级卡控关键作业

B.B级卡控关键作业

C.C级卡控关键作业

D.D级卡控关键作业

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第9题

原料质量标准变更(原料指标放宽时)时,车间负责验证(),工艺负责验证()。

A.工艺指标符合性;变更指标符合性

B.生产指标符合性;工艺指标符合性

C.生产指标符合性;变更指标符合性

D.变更指标符合性;工艺指标符合性

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第10题

运行确认实际上是通过实际负载生产的方法,考察其运行的可靠性、关键工艺参数的稳定性和产出的产品的质量均一性、重现性的一系列活动()
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