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[单选题]

根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由()

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

答案
C、医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”解答。
更多“根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由()”相关的问题

第1题

根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应该由()

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

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第2题

根据《中医药法》医疗机构配制化学药品制剂,应该由()

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

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第3题

根据《中医药法》委托配制中药制剂,应当由()

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

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第4题

根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的是()

A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查

C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査

D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业

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第5题

医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地()部门批准后方可配制

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级卫生行政部门

D.地市级药品监督管理部门

E.省级工商行政管理部门

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第6题

医疗机构配制制剂,须经所在地()审核同意,由()批准,发给《医疗机构制剂许可证》

A.省级卫生行政部门 省级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门 省级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门 国务院卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门 国务院卫生行政部门

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第7题

医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在下列部门批准后方可配制()

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级卫生行政部门

D.地市级药品监督管理部门

E.省级工商行政管理部门

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第8题

医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制()

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.防治措施和医疗保健措施

D.防治措施和追踪调查措施

E.防治措施和紧急控制措施

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第9题

医疗机构配制的制剂必须取得()

A.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

B.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

C.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

D.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

E.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

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第10题

根据《药品管理法》,经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准方可调剂使用,以下有关医疗机构制剂的调剂管理,说法正确的是()。
根据《药品管理法》,经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准方可调剂使用,以下有关医疗机构制剂的调剂管理,说法正确的是()。

A、经过批准,医疗机构配制的制剂可以在任意的医疗机构之间调剂使用

B、经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

C、经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的研究机构之间调剂使用

D、经过批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医药企业之间调剂使用

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