A.GCP
B.GLP
C.GAP
D.GMP
第4题
A、药品经营质量管理规范
B、药物非临床研究质量管理规范
C、药物临床试验质量管理规范
D、药品生产质量管理规范
第6题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第9题
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
第10题
A.GSP--药品经营质量管理规范
B.GCP--药品临床试验质量管理规范
C.GAP--中药材生产质量管理规范
D.GMP--药品生产质量管理规范
E.GLP--药物非临床试验质量管理规范
第11题
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
B.病例是临床试验的原始文件
C.临床试验用药物可以销售给受试者
D.试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者,由专人负责并记录
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!