A.药品标准是对药品的各种检查项目、指标、限度、范围、方法和设备条件等所作的规定
B.中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准允许被保留
C.药品标准,也称药品质量标准,是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范
D.中药饮片均可以按照省级药品标准炮制
第2题
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
第3题
A.定期检查陈列与储存药品的质量并记录
B.检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求
C.对各种养护设备进行检查,检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理
D.库存药品应实行色标管理
第4题
A.药品标准属于国家强制性标准
B.药品标准的内容包括质量指标,检验方法以及生产工艺等技术要求
C.药品注册标准不得高于《中国药典》的规定
D.未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品卫生标准属于国家药品标准
E.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行
第5题
A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
第7题
A、经核准的药品质量标准
B、国家药品标准
C、省级药品标准
D、《中国药典》
第8题
A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
第10题
A.各地不得自行制定乙类目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围
B.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化
C.消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的乙类药品调整出支付范围
D.各省不得增加乙类目录中规定的不予支付的中药饮片
第11题
A.要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平
B.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则,并尽可能采用国外先进药典标准
C.要了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目
D.检验方法的选择应根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则
E.各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
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