第1题
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
第2题
A、药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B、药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
第3题
A.国家药品标准
B.地方标准
C.省级药品标准
D.中药饮片炮制规范
E.药品注册标准
第4题
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第7题
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
第10题
A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C.医疗机构可以根据临床用药的需要,凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.对市场上没有供应的中药配方颗粒,医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
第11题
A.《中华人民共和国药典》为法定的最高标准
B.医疗机构制剂标准作为地方标准允许保留,具有法律效力
C.药品生产企业制定的药品注册标准不得高于《中华人民共和国药典》的规定
D.部分中药饮片标准因未统一上升为国家标准,允许保留省级炮制规范
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