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[单选题]

下列哪种情形可以不列入医疗器械不良事件（)

A.超过生产厂商规定的使用期限(有效质保期)或重复使用一次性使用器械引起的不良事件

B.医疗器械使用错误造成的不良事件

C.医疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的

D.以上均可不列入医疗器械不良事件

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更多“下列哪种情形可以不列入医疗器械不良事件()”相关的问题

第1题

一次性使用的医疗器械、器具可以重复使用。（)

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第2题

第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构（）

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第3题

根据医疗器械与人体接触时间长短可采取不同的生物学评价手段，下列属于长期接触的是（)

A.在24h以内一次、多次或重复使用或接触的器械

B.在24h~30d内一次、多次或重复长期使用或接触的器械

C.超过20d一次、多次或重复长期使用或接触的器械

D.超过30d一次、多次或重复长期使用或接触的器械

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第4题

有下列情形之一的，药品监督管理部门应当对持有人开展重点检查（）

A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的

B.瞒报、漏报、虚假报告的

C.不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的

D.未按照要求开展上市后研究、再评价，无法保证产品安全有效的

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第5题

医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查

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第6题

导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告

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第7题

根据《煤矿重大安全隐患认定办法》之规定：被列入国家应予淘汰的煤矿机电设备和工艺目录的产品或工艺，超过规定期限仍在使用的，属于煤矿重大安全生产隐患（）

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第8题

医疗器械不良事件的监测管理只是器械研发、生产者和行政管理者的职责吗？

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第9题

关于消毒灭菌原则，正确的是（）

A.重复使用的诊疗器械，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌

B.重复使用的诊疗器械，使用后应先消毒，再进行消毒或灭菌

C.乙肝、艾滋病患者使用的诊疗器械，使用后应先消毒，再进行消毒或灭菌

D.乙肝、艾滋病患者使用的诊疗器械，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌

E.以上都不对

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第10题

在导管介入治疗室一次性使用导管无菌处理后可以重复使用，传染病人用过的导管不得重复使用（）

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