A.医疗器械注册证
B.医疗器械生产许可证
C.医疗器械产品合格证
D.企业工商营业执照
第2题
A.①②③④⑤
B.①②③
C.②③④⑤
D.①②
E.③④⑤
第4题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
D.有前款A项情形,情节严重的,有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证
第5题
A.申办者基本信息
B.研究者基本信息
C.试验用医疗器械的概要说明
D.支持试验用医疗器械预期用途和临床试验设计理由的概要和评价
E.试验用医疗器械的制造符合适用的医疗器械质量管理体系要求的声明
F.试验用医疗器械的生产许可证
第7题
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.5倍以上10倍以下
D.10倍以上20倍以下
第8题
A.可以撤销张某的医疗器械生产许可证
B.应当撤销张某的医疗器械生产许可证
C.撤销张某的医疗器械生产许可证后,行政机关对张某由此受到的损失应当赔偿
D.张某三年内不得再次申请医疗器械生产许可证
第9题
A.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
B.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
E.法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
第10题
A.注册检验报告
B.双方签署的注册检验委托合同
C.预评价意见
D.检验委托单位的资质证明
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