按照《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》的要求，确证性临床试验总样本量最少为()。

A、安全性

B、有效性

C、安全性和有效性

A、需要

B、不需要

A.选择临床症状明显的人群，有利于术前术后的对比观察

B.选择临床症状轻微的人群

C.选择耐受能力强的人群

D.选择耐受能力弱的人群

E.选择临床操作风险较高的人群，以充分验证产品性能

F.选择临床操作安全的人群

A.选择临床症状明显的人群，有利于术前术后的对比观察

B.选择临床症状轻微的人群

C.选择耐受能力强的人群

D.选择耐受能力弱的人群

E.选择临床操作风险较高的人群，以充分验证产品性能

F.选择临床操作安全的人群

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验

D.生物等效性试验

A.有一个主要评价指标

B.有两个主要评价指标

C.主要有效性终点属于复合指标

D.样本量仅依据主要安全性终点指标计算

E.样本量仅依据主要有效性终点指标计算

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

A.所有涉及人体研究的临床试验

B.新药非临床试验研究

C.人体生物等效性研究

D.为申请药品注册而进行的药物临床试验

A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验

B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由

C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结

D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查