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[多选题]
下列有关新药生产上市申请和审批的说法，正确的有（）
A.严格控制口服制剂改注射制剂，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市
B.严格控制肌内注射制剂改静脉注射制剂，肌内注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市
C.大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准
D.所有改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后只发给药品批准文号，不发给新药证书
答案
ABC
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第1题
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，严格药品注射剂审评审批的措施不包括（）
A.口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市
B.肌内注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市
C.大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准
D.实行药品口服制剂与注射制剂关联审批
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