临床试验中接受试验的人员只能是患者。（)

研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。（）

多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。（）

申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。（)

临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计。（)

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在同一地点和单位同时进行的临床试验（）

临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。（)

临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。（）

试验用医疗器械，是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。（)

临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。（）

检查员，是指监管部门选派的对医疗器械临床试验项目进行检查的人员。（)