A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他同样具备资质的药品生产企业生产药品
第1题
A.GMP要求
B.卫生部管理要求
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品监督管理法》
第3题
A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品
C.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药
D.兽药规定有治疗疾病的用法和用量,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理
第4题
A.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》《(国务院第709号令)
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器息械创新的意见》(厅字[2017]42号)
D.《执业药师业务规范》(食药监执[2016]31号)
第8题
A.疫苗、血液制品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.药品类易制毒化学品
D.含特殊药品复方制剂
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