如果按ISO9001:2015标准建立质量管理体系,以下哪些说法可以被接受？（)

A.按现行国家标准建立的质量管理体系文件

B.按ISO9000标准建立的质量管理体系文件

C.按现行行业标准建立的质量管理体系文件

D.按企业标准建立的质量管理体系文件

A.程序文件

B.质量手册

C.质量记录

D.管理标准

A.该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系，并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力

B.该标准是如何运行质量管理体系的指南

C.该标准的要求是对产品技术要求的补充，不是为了统一质量管理体系的结构和文件

D.该标准是推荐性标准

1、一般情况标准体系表包括标准体系结构图、标准明细表和标准项目说明等三部分。()

A、对

B、错

2、标准体系的横向结构是将标准体系整体，按照标准化对象的细分，每个模块可以自成体系，包含了()。

A、技术标准

B、通用标准

C、管理标准

D、工作标准

E、专项标准

3、标准体系的纵向结构代表了标准体系的()。

A、结构

B、形式

C、领域

D、层次

4、建设类企业标准体系的典型层次结构中，第一层为企业生产经营的()。

A、基础体系

B、标准体系

C、通用体系

D、管理体系

A.其数量多少由体系主管部门决定

B.任何过程控制都需要文件加以指导

C.过程控制文件必须详细

D.在保证管理有效前提下可以尽量简洁、少量。

A.标准化

B.文件化

C.信息化

D.规范化

A.企业为落实质量管理工作而建立的各项标准

B.企业的规章制度

C.企业质量管理组织机构及职责

D.质量手册的评审管理办法

E.质量记录管理程序

A.是为了统一质量管理体系的结构和文件

B.是为了统一组织的质量管理体系过程

C.是为了规定与产品有关的法律法规要求

D.以上都不是

A.制订质量管理体系文件

B.建立人员考核准人制度

C.对施工机械设备进行监控

D.确定过程质量控制点、质量检验标准和方法

E.按质量计划实施过程控制，前后工序间要有交接确认制度