A.临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证
B.对疗效评价病例数的选择来说,一般器质性疾病,病例数宜多;功能性疾病,病例数可少些
C.Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应
D.疗效观察在双盲对照实验中,对照组给予已知对照药物
E.Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度
第5题
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床试验:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第7题
A.I期临床试验:人体有效性评价
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
第8题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第9题
A.临床试验可划分四期
B.临床评价可分为两个阶段
C.上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
D.上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E.临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
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